Web Statistics

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế

Với cương vị là đơn vị có đầy đủ điều kiện để phân loại trang thiết bị y tế, Vinabiz hân hạnh mang đến cho quý khách dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ pháp lý chuyên nghiệp - nhanh chóng - hiệu quả
Cách thức sử dụng dịch vụ

Để sử dụng dịch vụ của VinaBiz, quý khách có thể chọn các cách sau đây:

Gọi 1900.6188 chọn nhánh 7

Gửi nội dung muốn được tư vấn đến Email: luat.vinabiz@gmail.com

Đến trực tiếp văn phòng

Đặt câu hỏi miễn phí qua box chat, Skype, Email, Facebook, google hangout

1. Nội dung tư vấn pháp luật các luật sư/ chuyên gia pháp lý cung cấp tới quý khách hàng

  • Tư vấn, trợ giúp pháp khách hàng về hành lang pháp lý liên quan đến phân loại Trang thiết bị Y tế;

  • Tư vấn và soạn thảo hồ sơ phân loại trang thiết bị Y tế;

  • Thực hiện việc phân loại trang thiết bị Y tế;

  • Tư vấn, giải thích, làm rõ các vấn đề phát sinh trong quá trình thực hiện;

  • Trao kết quả phân loại trang thiết bị Y tế cho khách hàng;

  • Tư vấn các vấn đề sau khi phân loại.

2. Thành phần hồ sơ quý khách hàng cần chuẩn bị khi sử dụng dịch vụ phân loại thiết bị y tế

img

Chứng nhận lưu hành tự do của trang thiết bị y tế  cần phân loại (có thể chưa hợp pháp hóa)

Catalogue của trang thiết bị y tế.

Hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu.

3. Các nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế

Vinabiz xin giới thiệu cho quý khách hàng các nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế dựa theo nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng bộ y tế ban hành:

Thứ nhất, việc phân loại trang thiết bị Y tế phải dựa trên cơ sở quy tắc phân loại về mức độ rủi ro.Mức độ rủi ro bao gồm: mức độ rủi ra thấp ( loại A), mức độ rủi ro trung bình thấp ( loại B), mức độ rủi ro trung bình cao ( loại C), mức độ rủi ro cao ( loại D).
Thứ hai, trong trường hợp trang thiết bị Y tế có thể được phân loại vào hai hoặc nhiều mức độ rủi ro thì áp dụng việc phân loại theo mức độ rủi ro cao nhất của trang thiết bị Y tế đó.
Thứ ba, trong trường hợp trang thiết bị Y tế được thiết kế để sử dụng kết hợp với một trang thiết bị Y tế khác thì mỗi trang thiết bị Y tế phải được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt.
Thứ tư, trong trường hợp trang thiết bị Y tế được sử dụng kết hợp với một trang thiết bị Y tế khác hoặc trang thiết bị Y tế có hai hoặc nhiều mục đích sử dụng thì việc phân loại phải căn cứ vào mục đích sử dụng quan trọng nhất của trang thiết bị Y tế đó. Một trang thiết bị Y tế có thể có nhiều công dụng và mục đích sử dụng khác nhau.
Vinabiz cam kết
  • Cuộc gọi của Quý khách hàng đến Tổng đài tư vấn pháp luật 1900 6188 để nhận được tư vấn giải đáp các vấn đề pháp luật hoàn toàn MIỄN PHÍ.

  • Theo quy định của nhà mạng và pháp luật hiện hành cước dịch vụ của Tổng đài tư vấn pháp luật 1900 6188 là 5000 đồng/phút đối với tất cả các nhà mạng

  • Đối với những vụ việc phức tạp đòi hỏi thời gian nghiên cứu, sự chính xác trong giải pháp và đưa ra các phương án giải quyết vấn đề, Quý khách hàng có thể đến trực tiếp Văn phòng của Công ty Luật VinaBiz để sử dụng dịch vụ tư vấn pháp luật CÓ PHÍ hoặc Sử dụng dịch vụ luật sư tư vấn pháp luật CÓ PHÍ bằng văn bản qua địa chỉ email luat.vinabiz@gmail.com


10 +
năm kinh nghiệm
20 +
Luật sư uy tín tham gia tư vấn
30.000 +
khách hàng sử dụng dịch vụ tư vấn
Bạn cần tư vấn thêm? Hãy liên hệ với chúng tôi

Đặt câu hỏi với Luật sư/Chuyên gia pháp lý

Thoại/Chat/Email với Luật sư/Chuyên gia pháp lý


Hotline tư vấn

19006188

19006210

Bạn gặp khó khăn
khi sử dụng netlaw?

Hãy liên lạc với chúng tôi

Hotline tư vấn 19006188 nhánh 123